2021/06/11
記者
綜合報導 台北市

國產疫苗解盲成功! 實驗發燒率極低小於1%

國產高端疫苗,昨天(10)召開記者會,宣布解盲成功!將儘速、把相關的數據跟資料,送交食藥署審查,申請「EUA」、緊急授權使用。總經理陳燦堅表示,二期實驗人數,達3000人以上,而且發燒率也很低,小於1%,安全性符合緊急授權標準,而且量、都已經備好了,今年至少、可以生產一千萬劑。

國產高端疫苗二期解盲成功!接下來就是直接以二期解盲的數據跟報告,向衛福部食藥署申請緊急使用授權,總經理陳燦堅強調,重組蛋白品質較可靠,安全性跟耐受性高,符合緊急授權標準,不過,缺三期臨床試驗,並未公布保護力數據。不過,陳燦堅再三強調,疫苗安全性沒問題,會儘快申請緊急授權。

(高端疫苗執行副總 李思賢:
全身性不良反應身上發燒比例疫苗組為0.7,安慰劑組為0.4 並未發生,與疫苗相關之嚴重不良反應,高端的候選疫苗,確實展現出次單位疫苗,良好的安全耐受性。)

(高端疫苗總經理 陳燦堅:
我們的受試者(二期實驗人數)是超過3000人,也就是說我們是,符合(緊急授權)它第一條的標準,同時,我們也在接種後最後一劑,追蹤一個月,特別發燒部分比例非常的低 小於1%。)