2021/06/17
記者
Aras Sawawan(陳鵬飛) / Uliw(李承遠) 立法院

質疑國產疫苗授權申請 立委籲公開審查作業

AZ疫苗15號陸續針對年長者施打,而當晚平面媒體報導指出國產高端疫苗,已向食藥署申請EUA緊急授權。但在這之前,EUA的審查標準就備受各界質疑,尤其讓在野黨團擔憂的,就是食藥署僅開三次會議就對外公布審查標準。時代力量立委陳椒華表示,應成立調閱小組追查會議資料及記錄。

(時力黨立院黨團副召 陳椒華:
他(食藥署)在6/10所公布的EUA審查基準,療效的評估基準,他只有開三次會然後就通過,然後也沒有開公聽會也沒有公告,主要是他沒有公告這部分,非常的嚴重 ,他到底怎麼審查的細節,我們都沒有辦法知道。)

至於EUA將採取免疫橋接的審查方式,在野黨團也存有疑慮,認為國際仍沒有共識標準,國內審查又將如何進行?

(民眾黨立院黨團總召 邱臣遠:
國產的疫苗用免疫橋接的方式,取代三期臨床的試驗,如何來證實疫苗的療效跟安全性,這個部分我們是希望,衛福部要來說清楚。)

即便通過國內EUA,現在多國喊出疫苗護照,甚至歐盟僅認AZ、莫德納、輝瑞、嬌生四大廠牌,施打過才有機會自由通行歐盟成員國。而如何將國產疫苗達到國際認證?在野黨團呼籲政府積極協助。

(國家政策研究基金會副執行長 黃心華:
協助廠商完成相關正常的臨床測試,包括完成三期的測試,如果廠商還有沒有完成三期測試之前,那後面有可能會衍生我提到的,沒有辦法獲得國際認證的隱憂之外,可能有些安全性,有效性,保護力上的疑慮。) 

即便前副總統陳建仁解釋緊急授權的必要性,並說明國內三大疫苗廠,是使用蛋白質次單元研發,比起AZ的腺病毒載體及BNT、莫德納mRNA的基礎,研發時間長,但副作用相對較少。不過保護效力及實際效果仍是未知數,因此也讓各在野黨團,緊盯每個審查過程。