國產新冠疫苗又有重大進展！衛福部宣布，國光生技已補齊資料，從即日起，可對受試者施打疫苗，進行第一期人體臨床試驗，預計在台大醫院收68位健康受試者，看疫苗的安全性

國內新冠疫苗又有重大突破！國光生技今年6月，向食藥署提出新冠疫苗第1期人體臨床試驗申請案，期間經過食藥署密集開會、討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成、臨床前病毒中和試驗等研究，而食藥署也宣布，國光生技已補齊資料，從即日起、可對受試者施打疫苗，正式展開試驗，成為國內首家獲准進入人體試驗的廠商。

(食藥署藥品組科長 張連成：
第一期試驗主要是觀察這個產品，從動物到人體上，是不是有原本預期的安全性，跟免疫原性的效果。)

食藥署表示，國光第1期人體臨床試驗，預計在台大醫院進行，將收案68位健康受試者，主要是看疫苗的安全性與毒物測試，如果第1期試驗沒問題，才能進入第2期臨床試驗，到時收案人數將增加到1300人，將評估疫苗的有效性。

(國光生技總經理 留忠正：
我們有分大概四個不同的劑量啦，從最低的往高的打啦，因為這個是等於，這個疫苗第一次在人體身上使用，所以會小心的考量。)

國光生技表示，新冠疫苗的技術平臺、是次單位蛋白疫苗，過去像是肝炎疫苗、流感等疫苗，都是屬於這種次單位疫苗，安全性較高；不過國產疫苗研發進度、遠遠落後國外藥廠，對此食藥署強調，到時國內若緊急需求，將加速審核，確認第2期試驗有明顯效果，就可協助上市。